Background: We examined which clinical signs and symptoms are associated with human African trypanosomiasis (HAT), and assessed the performance of selected clinical presentations, of rapid diagnostic tests (RDT), and of reference laboratory tests on dried blood spots (DBS) for diagnosing HAT in Guinea.
Materials and methods: The study took place in 14 health facilities in Guinea, where 2345 clinical suspects were tested with RDTs (HAT Sero-K-Set, rHAT Sero-Strip, and SD Bioline HAT). Seropositives underwent parasitological examination (reference test) to confirm HAT and their DBS were tested in indirect enzyme-linked immunoassay (ELISA)/Trypanosoma brucei gambiense, trypanolysis, Loopamp Trypanosoma brucei Detection kit (LAMP) and m18S quantitative PCR (qPCR). Multivariable regression analysis assessed association of clinical presentation with HAT.
Results: The HAT prevalence, as confirmed parasitologically, was 2.0% (48/2345, 95% CI: 1.5–2.7%). Odds ratios (OR) for HAT were increased for participants with swollen lymph nodes (OR=96.7, 95% CI: 20.7–452.0), important weight loss (OR=20.4, 95% CI: 7.05–58.9), severe itching (OR=45.9, 95% CI: 7.3–288.7) or motor disorders (OR=4.5, 95% CI: 0.89–22.5). HAT Sero-K-Set, rHAT Sero-Strip, and SD Bioline HAT were respectively 97.5% (95% CI: 96.8–98.1%), 99.4% (95% CI: 99.0–99.7%) and 97.9% (95% CI: 97.2–98.4%) specific, and 100% (95% CI: 92.5–100.0%), 59.6% (95% CI: 44.3–73.3%) and 93.8% (95% CI: 82.8–98.7%) sensitive for HAT. The RDT’s positive and negative predictive values ranged from 45.2–66.7% and 99.2–100% respectively.
Conclusion: Diagnostic performances of HAT Sero-K-Set and SD Bioline HAT are sufficient for referring positives to microscopy. Trypanolysis on DBS may discriminate HAT patients from false RDT positives.
This article is a translation of the article by Camara O, Camara M, Falzon LC, et al. Performance of clinical signs and symptoms, rapid and reference laboratory diagnostic tests for diagnosis of human African trypanosomiasis by passive screening in Guinea: a prospective diagnostic accuracy study. Infect Dis Poverty. 2023;12(1):22. doi: 10.1186/s40249-023-01076-1
Обоснование. Были изучены клинические признаки и симптомы, связанные с африканским трипаносомозом человека (АТЧ), а также оценена эффективность отдельных клинических проявлений заболевания, быстрых диагностических тестов (БДТ) и стандартных (эталонных) лабораторных тестов, выполняемых методом сухих пятен крови (СПК) для диагностики АТЧ в Гвинее.
Материалы и методы. В исследовании, которое проводилось в 14 медицинских учреждениях Гвинеи, приняли участие 2345 человек с подозрением на АТЧ, прошедших диагностическое обследование методом СПК (тесты HAT Sero-K-Set, rHAT Sero-Strip и SD Bioline HAT). Серопозитивные пациенты проходили паразитологическое исследование (референсный тест) для подтверждения АТЧ, в ходе которого СПК тестировались методом непрямого иммуноферментного анализа (ИФА) / иммунного трипанолиза Trypanosoma brucei gambiense с использованием диагностического набора Loopamp Trypanosoma brucei Detection kit (LAMP) и количественной полимеразной цепной реакции для амплификации фрагментов гена 18S рРнк (m18S qПЦР).
Результаты. Распространенность АТЧ, подтвержденная результатами паразитологических исследований, составила 2,0% (48/2345, 95% ДИ 1,5–2,7%). Отношение шансов (ОШ) для АТЧ было более высоким у участников с увеличенными лимфоузлами (ОШ=96,7, 95% ДИ 20,7–452,0), значительной потерей массы тела (ОШ=20,4, 95% ДИ 7,05–58,9), сильным зудом (ОШ=45,9, 95% ДИ 7,3–288,7) или двигательными расстройствами (ОШ=4,5, 95% ДИ 0,89–22,5). В отношении АТЧ специфичность тестов HAT Sero-K-Set, rHAT Sero-Strip и SD Bioline HAT составила 97,5% (95% ДИ 96,8–98,1%), 99,4% (95% ДИ 99,0–99,7%) и 97,9% (95% ДИ 97,2–98,4%) соответственно, чувствительность — 100% (95% ДИ 92,5–100,0%), 59,6% (95% ДИ 44,3–73,3%) и 93,8% (95% ДИ 82,8–98,7%) соответственно. Положительная и отрицательная прогностическая ценность БДТ варьировала в пределах 45,2–66,7% и 99,2–100% соответственно.
Заключение. При положительных результатах тестов HAT Sero-K-Set и SD Bioline HAT больные направлялись на микроскопическое исследование. В случае ложноположительных результатов экспресс-тестов АТЧ выявляли с помощью иммунного трипанолиза методом СПК.
Настоящая статья представляет собой перевод статьи: Camara O, Camara M, Falzon LC, et al. Performance of clinical signs and symptoms, rapid and reference laboratory diagnostic tests for diagnosis of human African trypanosomiasis by passive screening in Guinea: a prospective diagnostic accuracy study. Infect Dis Poverty. 2023;12(1):22. doi: 10.1186/s40249-023-01076-1