Контроль качества лабораторных параметров теста тромбодинамики в реальной клинической практике: поперечное исследование

Обоснование. Решающим фактором в определении правильности и достоверности выполнения исследований является проведение внутрилабораторного контроля качества. Качество выполнения коагулогических исследований должно соответствовать общим требованиям к стандартизации клинико-лабораторных исследований, разработанных Международной организацией стандартизации, Всемирной организацией здравоохранения, а также Министерством здравоохранения Российской Федерации.

Цель — верификация интегрального метода исследования системы гемостаза — «тромбодинамика» — и успешное использование его в реальной клинической практике.

Материалы и методы. Для исследования использована цитратная свежая плазма 14 пациентов, полученная в соответствии со стандартными правилами забора крови и с соблюдением всех условий преаналитического этапа для коагулогических исследований, а также коммерческая пулированная плазма.

Результаты. Значения коэффициентов вариации (как индивидуальных, так и групповых) для моделей «гипо», «нормо» и «гипер» не превышали 10%, что демонстрирует соответствие аналитических характеристик, полученных в лаборатории, рекомендованным характеристикам производителя. Выработан алгоритм пробоподготовки для коммерческих контрольных плазм трёх уровней.

Заключение. Тест тромбодинамики даёт возможность получать информацию о наличии риска развития как кровотечений, так и тромбозов, а также оценивать эффективность проводимой антикоагулянтной терапии гепаринами.