Том 69, № 7 (2024)
- Год: 2024
- Выпуск опубликован: 27.08.2024
- Статей: 6
- URL: https://kld-journal.fedlab.ru/0869-2084/issue/view/9186
Оригинальные исследования
Контроль качества лабораторных параметров теста тромбодинамики в реальной клинической практике: поперечное исследование
Аннотация
Обоснование. Решающим фактором в определении правильности и достоверности выполнения исследований является проведение внутрилабораторного контроля качества. Качество выполнения коагулогических исследований должно соответствовать общим требованиям к стандартизации клинико-лабораторных исследований, разработанных Международной организацией стандартизации, Всемирной организацией здравоохранения, а также Министерством здравоохранения Российской Федерации.
Цель — верификация интегрального метода исследования системы гемостаза — «тромбодинамика» — и успешное использование его в реальной клинической практике.
Материалы и методы. Для исследования использована цитратная свежая плазма 14 пациентов, полученная в соответствии со стандартными правилами забора крови и с соблюдением всех условий преаналитического этапа для коагулогических исследований, а также коммерческая пулированная плазма.
Результаты. Значения коэффициентов вариации (как индивидуальных, так и групповых) для моделей «гипо», «нормо» и «гипер» не превышали 10%, что демонстрирует соответствие аналитических характеристик, полученных в лаборатории, рекомендованным характеристикам производителя. Выработан алгоритм пробоподготовки для коммерческих контрольных плазм трёх уровней.
Заключение. Тест тромбодинамики даёт возможность получать информацию о наличии риска развития как кровотечений, так и тромбозов, а также оценивать эффективность проводимой антикоагулянтной терапии гепаринами.
Опыт применения аттестованных контрольных материалов поверхностного антигена вируса гепатита B, предназначенных для оценки чувствительности иммуноферментных тест-систем, в иммунохемилюминесцентном анализе
Аннотация
Обоснование. Применение внешних аттестованных стандартных образцов обеспечивает объективность контроля качества лабораторных исследований. Особый интерес представляет использование контрольных материалов отечественного производства, прослеженных к стандартам международного уровня и зарегистрированных в качестве самостоятельных медицинских изделий. В настоящее время для определения поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) — основного маркёра соответствующего инфекционного заболевания — широко применяются иммуноферментный и иммунохемилюминесцентный анализы. Если для оценки чувствительности иммуноферментных тест-систем доступны стандартные контрольные образцы, отвечающие вышеуказанным требованиям, то для иммунохемилюминесцентного анализа подобные материалы для контроля качества отсутствуют.
Цель — экспериментально продемонстрировать возможность применения аттестованного контрольного материала, предназначенного для проведения внутрилабораторного контроля качества определения HBsAg методом иммуноферментного анализа, для исследования аналитической чувствительности иммунохемилюминесцентных тест-систем.
Материалы и методы. В эксперименте использовали отечественные стандартные образцы «ДС-СО-HBsAg» (ООО «НПО “Диагностические системы”») и «HBsAg — стандартная панель сывороток» (АО «Вектор-Бест») для исследования чувствительности двух зарегистрированных медицинских изделий для иммунохемилюминесцентного анализа зарубежного производства: «Набор реагентов для количественного определения поверхностного антигена вируса гепатита В (Hepatitis B Surface Antigen (CLIA) (HBsAg)) в клиническом образце человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL» (Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Китай) и «Реагенты диагностические in vitro для качественного выявления поверхностного антигена вирусного гепатита В (HbsAg) на анализаторе “ARCHITECT i”. ARCHITECT НBsAg качественный II реагент (ARCHITECT HBsAg Qualitative II Reagent)» (Abbott Ireland, Ирландия).
Результаты. Оба набора реагентов для иммунохемилюминесцентного анализа корректно взаимодействовали с использованными контрольными материалами в пределах заявленных в эксплуатационной документации характеристик.
Заключение. Полученные результаты свидетельствуют о том, что валидация применения стандартных образцов, предназначенных для контроля качества тест-систем, которые основаны на принципиально сходных, но неодинаковых методах анализа, будет способствовать совершенствованию системы контроля качества клинической лабораторной диагностики благодаря расширению сферы использования зарегистрированных контрольных материалов.
Концентрация мочевой кислоты и метаболические сдвиги у пациентов с артериальной гипертензией в условиях умеренной экскреторной дисфункции
Аннотация
Обоснование. В условиях артериальной гипертензии развивается гиперурикемия — повышение концентрации мочевой кислоты. В связи с широкой распространённостью гиперурикемии в России актуальным является изучение дополнительных диагностических маркёров и патогенетических связей мочевой кислоты с другими метаболическими показателями. Содержание гомоцистеина, цитруллина, гомоаргинина в крови, в отличие от мочевой кислоты, зависит не только от трансмембранного транспорта, но и от энзиматических реакций в тканях почек.
Цель — изучить корреляционные связи концентрации мочевой кислоты с показателями метаболической дисфункции у пациентов с артериальной гипертензией и умеренными нарушениями экскреторной функции.
Материалы и методы. Концентрации мочевой кислоты, цитруллина, гомоаргинина, общего гомоцистеина и метионина, а также другие клинико-лабораторные показатели определяли для 115 пациентов с артериальной гипертензией (медиана возраста и межквартильный размах — 64 [54–71] года) с расчётной скоростью клубочковой фильтрации не менее 45 мл/мин/1,73 м2.
Результаты. У 57 (50%) пациентов концентрация мочевой кислоты превышала пороговое значение 360 мкМ, выше которого возрастает риск сердечно-сосудистых осложнений. Ослабление метаболических функций почек по показателям цитруллина, общего гомоцистеина, метионина и гомоаргинина во всей группе пациентов, а также по отдельности в подгруппах мужчин и женщин наблюдали значительно чаще, чем повышенную концентрацию мочевой кислоты или увеличение расчётной скорости клубочковой фильтрации. Концентрация мочевой кислоты положительно коррелировала с показателями углеводно-липидного метаболизма: концентрациями триглицеридов (Rs=0,334, p=0,018) и глюкозы (Rs=0,252, p=0,046), а также индексом массы тела (Rs=0,396, p=0,001). Концентрация гомоаргинина тоже положительно коррелировала с индексом массы тела (Rs=0,302, p=0,003). После коррекции показателей по полу и расчётной скорости клубочковой фильтрации провели анализ связей в отношении роли индекса массы тела. Обнаружили, что тесная корреляция концентрации мочевой кислоты с индексом массы тела доминирует над другими (r=0,421, p=0,0011). По данным множественного регрессионного анализа, относительный вклад каждой из переменных — расчётной скорости клубочковой фильтрации и индекса массы тела — в предсказание концентрации мочевой кислоты был равнозначным, и повышение концентрации мочевой кислоты связано как с дисфункцией почек, так и с накоплением жировой ткани.
Заключение. Поскольку нарушение метаболизма почек с гиперурикемией на ранних стадиях артериальной гипертензии протекает бессимптомно, для раннего выявления ремоделирования тканевого метаболизма в почках в условиях артериальной гипертензии предложены дополнительные маркёры, включая цитруллин, гомоаргинин и общий гомоцистеин.
Аминокислотный профиль плазмы пуповинной крови глубоко недоношенных новорождённых в ранней диагностике некротизирующего энтероколита: пилотное исследование
Аннотация
Обоснование. Одним из наиболее распространённых неотложных состояний периода новорождённости у недоношенных детей, для которого характерны высокие показатели смертности и инвалидизации, является некротизирующий энтероколит. Диагностика заболевания сложна и часто малоэффективна, поэтому активно ведётся поиск биомаркёров, пригодных для прогноза и ранней диагностики заболевания.
Цель — выявление изменений аминокислотного спектра плазмы пуповинной крови, предшествующих развитию некротизирующего энтероколита у глубоко недоношенных детей.
Материалы и методы. Исследование проведено в период с июня 2023 по май 2024 г. Пуповинную кровь получали при физиологических и оперативных родах глубоко и крайне недоношенных новорождённых гестационного возраста 32 недель и менее с учётом информированного согласия матери и отсутствия стандартных противопоказаний, а также с учётом критериев невключения/исключения. Дети наблюдались от момента рождения до выписки. Диагноз «некротизирующий энтероколит» устанавливался при выявлении лабораторных признаков системного воспалительного ответа в сочетании с клиническими данными и данными инструментальных методов. Определение концентрации аминокислот плазмы пуповинной крови производилось методом капиллярного электрофореза. По результатам наблюдения за пациентами и диагностики заболевания ретроспективно было сформировано 2 группы: группа сравнения — глубоко недоношенные новорождённые, у которых в течение всего периода наблюдения не развивался некротизирующий энтероколит (n=10), и основная группа — пациенты с некротизирующим энтероколитом (n=5). Участники обеих исследуемых группы были сопоставимы по массе тела и оценке по шкалам Апгар и Баллард при рождении.
Результаты. В основной группе в течение двух недель от рождения был диагностирован некротизирующий энтероколит I–III стадий. Развитию заболевания предшествует снижение общей концентрации протеиногенных аминокислот плазмы пуповинной крови на 13,9% (p=0,019). Прежде всего это касается показателей аргинина и пролина (на 36,2 и 32,8%, p=0,008 и p=0,028 соответственно), лейцина и изолейцина (41,8 и 36,9%, p=0,030 и p=0,005 соответственно), триптофана (на 35,5%, p=0,019). Менее выраженным, но статистически значимым было снижение содержания метионина (на 28,0%, p=0,028)), серина (на 24,1%, p=0,013) и фенилаланина (на 15,8%, p=0,040).
Заключение. Сопоставляя полученные данные с результатами других исследователей, можно предположить, что нарушения биосинтеза и/или трансплацентарного переноса аминокислот (прежде всего аргинина и аминокислот с разветвлённым углеводородным радикалом) могут рассматриваться как одно из важных звеньев патогенеза некротизирующего энтероколита. Поскольку в настоящем исследовании в качестве объекта была использована пуповинная кровь, полученная при рождении ребёнка, выявленные изменения следует рассматривать не как последствие повреждения кишечника, а как специфические изменения пула свободных аминокислот, на фоне которых с высокой вероятностью может развиваться некротизирующий энтероколит.
Клинические случаи
Микст-инфекция трахеобронхиального дерева, вызванная бактериями Elizabethkingia anophelis у пострадавшего с черепно-мозговым ранением: этиология, диагностика и антибактериальная терапия (клиническое наблюдение)
Аннотация
Представлен клинический случай инфекции в трахеобронхиальном дереве, вызванной микроорганизмом Elizabethkingia anophelis, у мужчины с черепно-мозговым ранением. Данный патоген отличается активным повсеместным распространением и природной устойчивостью ко многим противомикробным препаратам — ампициллину, хлорамфениколу, канамицину, стрептомицину и тетрациклину. Кроме того, при исследовании отделяемого из других локусов, были обнаружены полирезистентные бактерии Acinetobacter baumannii и Klebsiella pneumoniae. Результатом микробиологической диагностики, выполненной на современных бактериологических анализаторах Vitek 2 Compact и Phoenix M50 с достоверностью 99 и 90% соответственно, представал микроорганизм Elizabethkingia meningoseptica. Определить Elizabethkingia anophelis у данного пациента до вида с высокой достоверностью >9,5 из 10 позволил масс-спектрометр Autof MS 1000. Выявлено, что исследуемый патоген был резистентен к основным группам антибактериальных средств, однако чувствителен к высоким дозам левофлоксацина. Применение комбинированных схем антибактериальной терапии с использованием меропенема, линезолида, левофлоксацина длительностью 7 суток, а также дополнительное ингаляционное введение колистиметата натрия, на 15-е сутки дали положительный результат с элиминацией всех выявленных микроорганизмов.
Изучение данного клинического случая позволит избежать трудностей при идентификации Elizabethkingia anophelis на современных бактериологических анализаторах, поможет с выбором эффективных схем антибактериальной терапии и оптимизацией длительности их назначения, что, в конечном итоге, предотвратит появление новой госпитальной инфекции и улучшит прогноз клинического течения основного заболевания.
Редакционные статьи
Ошибка в статье «Исследование обмена железа у пациентов с лёгочной артериальной гипертензией и хронической тромбоэмболической лёгочной гипертензией». DOI: https://doi.org/10.17816/cld629834
Аннотация
Статья доступна по ссылке: https://kld-journal.fedlab.ru/0869-2084/article/view/629834
На странице 36 в рисунках 1, 2 были не правильно обозначены цветовые ряды для описания распространенности анемии в общей популяции и среди женщин: лёгочная артериальная гипертензия (ЛАГ) и хроническая тромбоэмболическая лёгочная гипертензия (ХТЭЛГ) были перепутаны местами. Исходные рисунки прилагаем.
Исправленные рисунки прилагаем ниже.
Рис. 1. Распространённость анемии в общей популяции в соответствии с различными критериями: А — критерии анемии согласно Всемирной организации здравоохранения, 1 — сывороточный ферритин <30 мкг/л, 2 — сывороточный ферритин <100 мкг/л, 3 — насыщение трансферрина железом <20%, 4 — сывороточный ферритин <100 или <299 мкг/л при насыщении трансферрина железом <20%, 5 — концентрация растворимых трансферриновых рецепторов (у женщин — >4,4 мг/л, у мужчин — >5,0 мг/л), 6 — отношение растворимых трансферриновых рецепторов к логарифму ферритина >3,2, 7 — отношение растворимых трансферриновых рецепторов к логарифму ферритина >2,0, ЛАГ — лёгочная артериальная гипертензия, ХТЭЛГ — хроническая тромбоэмболическая лёгочная гипертензия.
Fig. 1. Prevalence of anemia in the general population according to various criteria: A — World Health Organization criteria for anemia, 1 — serum ferritin <30 µg/l, 2 — serum ferritin <100 µg/l, 3 — transferrin saturation <20%, 4 — serum ferritin <100 or <299 μg/l with transferrin saturation <20%, 5 — soluble transferrin receptors: for females — >4.4 mg/l, for males — >5.0 mg/l, 6 — soluble transferrin receptors to logarithm of ferritin ratio >3.2, 7 — soluble transferrin receptors to logarithm of ferritin ratio >2.0, ЛАГ — pulmonary arterial hypertension, ХТЭЛГ — chronic thromboembolic pulmonary hypertension.
Рис. 2. Распространённость анемии среди женщин в соответствии с различными критериями: А — критерии анемии согласно Всемирной организации здравоохранения, 1 — сывороточный ферритин <30 мкг/л, 2 — сывороточный ферритин <100 мкг/л, 3 — насыщение трансферрина железом <20%, 4 — сывороточный ферритин <100 или <299 мкг/л при насыщении трансферрина железом <20%, 5 — концентрация растворимых трансферриновых рецепторов >4,4 мг/л, 6 — отношение растворимых трансферриновых рецепторов к логарифму ферритина >3,2, 7 — отношение растворимых трансферриновых рецепторов к логарифму ферритина >2,0, ЛАГ — лёгочная артериальная гипертензия, ХТЭЛГ — хроническая тромбоэмболическая лёгочная гипертензия.
Fig. 2. Prevalence of anemia among women according to various criteria: A — World Health Organization criteria for anemia, 1 — serum ferritin <30 µg/l, 2 — serum ferritin <100 µg/l, 3 — transferrin saturation <20%, 4 — serum ferritin <100 or <299 μg/l with transferrin saturation <20%, 5 — soluble transferrin receptors >4.4 mg/l, 6 — soluble transferrin receptors to logarithm of ferritin ratio >3.2, 7 — soluble transferrin receptors to logarithm of ferritin ratio >2.0, ЛАГ — pulmonary arterial hypertension, ХТЭЛГ — chronic thromboembolic pulmonary hypertension.
Рис. 1. Распространённость анемии в общей популяции в соответствии с различными критериями: А — критерии анемии согласно Всемирной организации здравоохранения, 1 — сывороточный ферритин <30 мкг/л, 2 — сывороточный ферритин <100 мкг/л, 3 — насыщение трансферрина железом <20%, 4 — сывороточный ферритин <100 или <299 мкг/л при насыщении трансферрина железом <20%, 5 — концентрация растворимых трансферриновых рецепторов (у женщин — >4,4 мг/л, у мужчин — >5,0 мг/л), 6 — отношение растворимых трансферриновых рецепторов к логарифму ферритина >3,2, 7 — отношение растворимых трансферриновых рецепторов к логарифму ферритина >2,0, ЛАГ — лёгочная артериальная гипертензия, ХТЭЛГ — хроническая тромбоэмболическая лёгочная гипертензия.
Fig. 1. Prevalence of anemia in the general population according to various criteria: A — World Health Organization criteria for anemia, 1 — serum ferritin <30 µg/l, 2 — serum ferritin <100 µg/l, 3 — transferrin saturation <20%, 4 — serum ferritin <100 or <299 μg/l with transferrin saturation <20%, 5 — soluble transferrin receptors: for females — >4.4 mg/l, for males — >5.0 mg/l, 6 — soluble transferrin receptors to logarithm of ferritin ratio >3.2, 7 — soluble transferrin receptors to logarithm of ferritin ratio >2.0, ЛАГ — pulmonary arterial hypertension, ХТЭЛГ — chronic thromboembolic pulmonary hypertension.
Рис. 2. Распространённость анемии среди женщин в соответствии с различными критериями: А — критерии анемии согласно Всемирной организации здравоохранения, 1 — сывороточный ферритин <30 мкг/л, 2 — сывороточный ферритин <100 мкг/л, 3 — насыщение трансферрина железом <20%, 4 — сывороточный ферритин <100 или <299 мкг/л при насыщении трансферрина железом <20%, 5 — концентрация растворимых трансферриновых рецепторов >4,4 мг/л, 6 — отношение растворимых трансферриновых рецепторов к логарифму ферритина >3,2, 7 — отношение растворимых трансферриновых рецепторов к логарифму ферритина >2,0, ЛАГ — лёгочная артериальная гипертензия, ХТЭЛГ — хроническая тромбоэмболическая лёгочная гипертензия.
Fig. 2. Prevalence of anemia among women according to various criteria: A — World Health Organization criteria for anemia, 1 — serum ferritin <30 µg/l, 2 — serum ferritin <100 µg/l, 3 — transferrin saturation <20%, 4 — serum ferritin <100 or <299 μg/l with transferrin saturation <20%, 5 — soluble transferrin receptors >4.4 mg/l, 6 — soluble transferrin receptors to logarithm of ferritin ratio >3.2, 7 — soluble transferrin receptors to logarithm of ferritin ratio >2.0, ЛАГ — pulmonary arterial hypertension, ХТЭЛГ — chronic thromboembolic pulmonary hypertension.
Внесенное исправление не повлияло на сделанные авторами выводы. Исправление было внесено в онлайн-версию журнала.
Коллектив авторов подтверждает достоверность указанных в настоящем письме сведений о составе авторского коллектива, и то, что вклад каждого автора соответствует рекомендациям ICMJE. Исходная статья обновлена.